（人民日报健康客户端记者 侯佳欣 王宁）9月12日，又一款本身免疫药物康诺亚的司普奇拜单抗获批上市。而就在8月底，我国立异药才刚迎来两个国产IL-17A单抗，智翔金泰的赛立奇单抗和恒瑞医药的夫那奇珠单抗。

  “两个月内三款自免立异药的获批，标志着国产自免立异药进入商业化快速道。”9月23日，全球健康药物研制中心主任、清华大学药学院开创院长丁胜在承受人民日报健康客户端记者正常采访时表明，全世界内，本身免疫疾病经常是与代谢疾病和心血管疾病竞赛排名为仅次于肿瘤的前几大药物商场，正在进入敏捷添加的新周期。而在国内，多家企业也在活跃布局自免范畴，新药研制发展敏捷。

  本身免疫性疾病是指机体本身免疫耐受状况被打破或本身免疫性细胞调理反常，免疫系统产生失调反响，形成本身安排损害或功用反常而导致的临床病症①。丁胜介绍，大多数本身免疫病归于慢性病，现在还没有彻底治好的药物和手法。一旦患病，大多数患者需求长时间乃至终身服药。

  全球范围内，跨国药企产品占有自免药物商场的首要比例。2023年，全球出售额前十的药品中，有三款为本身免疫性疾病药物：艾伯维的阿达木单抗144.04亿美元、赛诺菲/再生元的度普利尤单抗115.88亿美元、强生的乌司奴单抗108.58亿美元。

  丁胜表明，近年来，跟着对疾病认知的加深和药物技能的打破，新的药企纷繁下场，全球本身免疫性疾病药物赛道愈加炽热。沙利文数据猜测，到2030年，全球本身免疫性疾病药物商场规模有望到达1760亿美元，2022—2030年复合年增长率为3.6%。

  而在我国，近年来本身免疫性疾病药物商场规模也继续扩展，其间生物药和小分子药物出售额均出现稳步增长态势。据医药魔方及智研咨询计算，2021年我国本身免疫性疾病药物商场规模超越200亿元，2022年到达243亿元，2015—2021年的复合年均增长率达16%，上涨的速度位居一切医治范畴之首。

  在企业布局方面，恒瑞医药、荣昌生物等多个国内药企纷繁布局本身免疫性疾病药物范畴，侧重重视JAK抑制剂和IL-17、IL-23和IL-6等白介素相关靶点。此外，三生国健的TNF-α抑制剂益赛普已上市多年；君实生物旗下具有阿达木单抗生物相似药君迈康。

  “现在，本身免疫性疾病药物商场大致上能够分为风湿、皮肤、神经，肠道等多个方向，各类本身免疫性疾病医治仍存在很多未被满意的临床需求。”在丁胜看来，跟着更多企业的参加，自免范畴也将愈加有望迎来疾病研讨的严重打破和推翻商场格式的严重改变。

  ①感染在本身免疫性疾病产生发展中的效果，赵瑾 李一荣，中华查验医学杂志， 2023, 46(11): 1134-1138.

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